由于去年年底法國隆胸丑聞波及巴西,巴西衛(wèi)生監(jiān)督局近日宣布,將在全國范圍內(nèi)暫停向醫(yī)療機構銷售國產(chǎn)和進口的隆胸用硅膠假體。這一禁令從3月22日起生效,在新的質(zhì)量檢測標準出臺前一直有效。
由于去年年底法國隆胸丑聞波及巴西,巴西衛(wèi)生監(jiān)督局近日宣布,將在全國范圍內(nèi)暫停向醫(yī)療機構銷售國產(chǎn)和進口的隆胸用硅膠假體。這一禁令從3月22日起生效,在新的質(zhì)量檢測標準出臺前一直有效。
巴西暫停向醫(yī)療機構銷售國產(chǎn)和進口的隆胸用硅膠假體
據(jù)巴西衛(wèi)生監(jiān)督局負責人透露,過去一段時間里,巴西相繼發(fā)生隆胸硅膠假體破損傷人的事件,政府不得不采取措施整頓該國的整形市場。
巴西將重點監(jiān)測隆胸硅膠重金屬成分
衛(wèi)生監(jiān)督局指出,今后硅膠假體生產(chǎn)廠家必須在其產(chǎn)品接受成分和硅膠承受力檢驗,并獲得質(zhì)量認證后方能進行銷售。質(zhì)量監(jiān)督機構將重點監(jiān)測假體中是否含有鎘、鉛、汞等損害人體健康的重金屬成分。此外,整形醫(yī)療機構從業(yè)人員必須將硅膠 假體隆胸 的風險和相關產(chǎn)品生命 周期 告知顧客。
本月9日,巴西衛(wèi)生監(jiān)督局下令暫停法國PIP及荷蘭ROFIL兩個品牌硅膠產(chǎn)品在巴西全境的進口和銷售。過去一段時間在巴西相繼發(fā)生硅膠假體破損傷人案例,監(jiān)管機構接到大量顧客投訴,不得不暫時采取一刀切的措施整頓行業(yè)市場。
早前法國爆發(fā)的劣質(zhì)隆胸硅膠事件也波及到了巴西,據(jù)巴西媒體報道,巴西婦女移除有問題的法國和荷蘭產(chǎn)乳房填充物的手術費用將由政府承擔。巴西衛(wèi)生監(jiān)督局說,估計有1.25萬名巴西婦女使用了法國的PIP填充物,另有7000人使用了荷蘭的Rofil填充物。
衛(wèi)生監(jiān)督局局長巴爾瓦諾說,PIP或Rofil填充物發(fā)生破裂的患者將通過公共衛(wèi)生系統(tǒng)獲得治療。衛(wèi)生監(jiān)督局說,對于填充物沒有出現(xiàn)問題的婦女,政府將提供定期檢查。PIP公司已于2010年4月關門,其產(chǎn)品也被禁售,因為該公司被發(fā)現(xiàn)一直在使用未經(jīng)批準、不合標準的硅凝膠,造成填充物破裂率異常高。Rofil公司使用和PIP同樣的材料。
有關律師表示,大約1000名南美婦女打算起訴PIP公司。這家法國公司向世界約30萬婦女提供了這種有可能出現(xiàn)問題的乳房填充物。(文/西奧)
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