隨著性填充劑的廣泛應(yīng)用,其相關(guān)并發(fā)癥的報(bào)道也呈上升趨勢,歐洲各國都在立法規(guī)監(jiān)督性填充填充劑的應(yīng)用,有的甚從2004年起就禁止其使用。本文將解讀RIVM(Governmental Institute on Health and Environment,荷蘭健康和環(huán)境政府研究機(jī)構(gòu))和IQUAM( the International Committee for Quality Assurance, Medical Technologies and Devices,醫(yī)療器械和技術(shù)品質(zhì)認(rèn)證委員會)的兩則相關(guān)報(bào)道。
RIVM的報(bào)道:
目前關(guān)于性填充劑的相關(guān)報(bào)道和數(shù)據(jù)上不全面,且大多是回顧性研究,從這些研究無法判斷并發(fā)癥的發(fā)生是藥物相關(guān)還是技術(shù)相關(guān),建議采取前瞻性研究來評價(jià)其近期和長期的結(jié)果。
為了將并發(fā)癥的可能性降到,操作者一定要是經(jīng)過專門訓(xùn)練的醫(yī)生,一般是整形外科和皮膚科醫(yī)生。
IQUAM的報(bào)道:
任何一種性填充劑都存在的感染和肉芽腫的風(fēng)險(xiǎn),其發(fā)生與性填充劑的性質(zhì)、注射容量、部位、深度及其他一些因素有關(guān)。每一款性填充劑的組分、純度及其所屬的生物、理化性質(zhì)都各不相同。需要更大規(guī)模的臨床研究和認(rèn)證來驗(yàn)證其差別、安全性、有效性及進(jìn)展,據(jù)此妥善選擇。
廠方的臨床研究往往不能說明該產(chǎn)品的遲發(fā)性反應(yīng)。因此上市后廠商和使用機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的監(jiān)管尤為重要。注射醫(yī)生應(yīng)該密切關(guān)注性填充劑的遠(yuǎn)期副作用,并將其時(shí)間發(fā)表在雜志上。
該報(bào)道同樣強(qiáng)調(diào)性填充劑只能供貨給有注射經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生,并嚴(yán)格掌握每種藥物的適應(yīng)癥。目前,液體硅膠和水凝膠因?yàn)榇嬖谳^大的副作用,已在歐洲市場禁止使用。
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